尽管各大闻名美容仪品牌现已表态,在未获得第三类医疗器械注册证之前会对产品作下架处理。但记者在电商途径发现仍有不少第三方卖家出售射频美容仪。
新规施行后,部分射频美容仪仍未下架
射频美容仪与皮肤触摸时会对真皮层发生加热,当皮肤的真皮层被加热到最佳温度时,会影响胶原蛋白发生,然后改进皮肤变老的状况。真皮层耐热可达60摄氏度,表皮层耐热在43摄氏度以下,在安全范围内,美容仪的输出能量越高,作用越好。可是,假如过于重视美容仪的成效,没有做好产品温控,在使用过程中就简单引发低温烫坏。
2022年3月,国家药监局发布了第30号公告,对《医疗器械分类目录》的部分内容进行了调整。其间将射频医治仪、射频皮肤医治仪归入第三类医疗器械的办理类别。
自2024年4月1日起,射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品未依法获得医疗器械注册证不得出产、进口和出售。
自2024年4月1日起,射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品未依法获得医疗器械注册证不得出产、进口和出售。国家药监局的一纸公告意味着射频类美容仪正式进入到第三类医疗器械等级的强监管年代。尽管各大闻名美容仪...
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